為進一步筑牢醫療器械安全消費屏障，守護公眾身心健康，近日固鎮縣市場監管局組織開展了一類醫療器械經營環節專項監督檢查行動。此次專項檢查旨在強化經營企業質量安全主體責任，確保人民群眾使用的醫療器械安全有效。
專項檢查重點聚焦經營環節，執法人員采取“全面排查與重點抽查”相結合的方式，深入各經營場所開展細致核查，核心圍繞企業資質、經營行為及產品追溯三大維度展開。在企業資質核查方面，執法人員仔細核對營業執照與產品備案憑證，確保經營地址、經營范圍與許可內容一致，堅決防范超范圍經營行為。針對醫用退熱貼、醫用墊巾、穴位壓力刺激器具、紗布、繃帶等常見的一類醫療器械品種，重點核查產品名稱、適用范圍是否與備案信息相符，嚴厲打擊將非醫療器械冒充醫療器械或違規包裝為醫療器械銷售的違法違規行為。同時，通過查驗進貨記錄、購銷票據、供貨方資質證明及產品檢驗報告等資料，嚴格把控產品來源渠道，確保票、賬、貨全程一致，實現產品質量安全可追溯。
執法監管工作中，該局秉持“監管與服務并重、懲處與教育結合”的理念，注重柔性執法與普法宣傳教育。針對檢查中發現的個別單位資質材料收集不全等問題，執法人員當場進行指導，并依法下達責令限期整改通知。同時，主動向經營者及從業人員宣講《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規，著力提升經營主體的質量安全責任意識與誠信經營理念，引導行業規范自律。
據統計，本次專項檢查已檢查醫療器械經營單位114家次，對存在問題的2家單位當場下了達責令整改通知書，同時依規下架了可疑產品2批次。（單永才 葉佳佳）